FDA прыняла да разгляду заяўку на кітайскі інавацыйны прэпарат ад раку лёгкіх

Упраўленне па санітарным наглядзе за якасцю харчовых прадуктаў і медыкаментаў ЗША /FDA/ прыняла да разгляду заяўку на ўхваленне Sintilimab, інавацыйнага прэпарата ад раку лёгкіх, сумесна распрацаванага кітайскім вытворцам лекаў Innovent Biologics, Inc. і амерыканскай фармацэўтычнай кампаніяй Eli Lilly & Co. Пра гэта кампаніі паведамілі сёння.

Innovent Biologics адказвала за распрацоўку прэпарата на ранніх этапах, у 2015 годзе кампанія пачала супрацоўніцтва з Eli Lilly & Co для сумеснай распрацоўкі лекаў.

Вынікі прагрэсу даследаванняў Sintilimab апублікаваныя ў часопісе Lancet Haematology у 2019 годзе.

Прэпарат быў ухвалены Дзяржаўным упраўленнем кантролю над прадуктамі харчавання і лекавымі сродкамі КНР для лячэння класічнай лімфомы Ходжкіна ў снежні 2018 года. У лютым сёлета ён атрымаў ухваленне ў якасці прэпарата першай лініі лячэння раку лёгкіх у Кітаі.

Прэзідэнт Innovent Biologics Лю Юнцзюнь заявіў, што Sintilimab стаў першым распрацаваным ў Кітаі інавацыйным прэпаратам, чыя заяўка на камерцыйнае выкарыстанне ўхваленая і знаходзіцца на стадыі афіцыйнага разгляду еўрапейскіх і амерыканскіх рэгулятараў лекавых сродкаў. - Р -